Der ECM-Spezialist
Optimal Systems geht mit seinem Branchenlösungen auf die diesjährige »Analytica 2008«, der weltgrößten Fachmesse für Lösungen rund um Analytik, Labortechnik und Life Science, die vom 1. bis 4. April in München tagt. Über die
Optimal Systems Vertriebs- und Servicegesellschaft Bielefeld will man den gesamten Projektablauf von der Analyse der Prozesse über die Implementierung bis hin zur Validierung im regulatorischen Umfeld aus einer Hand anbieten.
Die Softwarelösung für das regulatorische Umfeld, basierend auf der Enterprise-Content-Management-Plattform »OS.5 ECM«, ist nach Angaben des Anbieters im Bezug auf Entwicklung, Dokumentation und Funktionsumfang GxP-konform und nach allen relevanten EU- und FDA-Richtlinien validierbar; dies betreffe FDA 21 CFR Part 11 bezüglich Datensicherheit, Änderungsverfolgung und Steuerung von Zugriffsrechten.
Auf dem OS-Stand können Interessenten sich auch über die standardisierte Integration von eCTD-Management und Lösungen für Regulatory-Affairs, Quality-Assurance, Studien-Management und LIMS informieren.
Optimal Systems auf der Analytica 2008:
Halle A1, Stand 590
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